借以:非竞争性苯基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-二氯(AMPA)受体糖皮质激素吡仑帕奈,附加抗心脏病制剂物(AEDs)共同治疗抗制剂性大部分心脏病M-心脏病,按每日一次8 或12 mg 给制剂,对其制剂效和可靠度同步进行评估。方法:本研究工作为多中的心、CPA、临床实验对照飞行测试(临床飞行测试行政机关识别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给制剂后仍存在心脏病会有心脏病)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及临床实验每日给制剂一次。基线期(6 周)后,病患进入为期19周的CPA先决条件:先同步进行为期6周的滴注(按2 mg/周持续性增至期望制剂物),随后进入为期13周的持续期。主要期望为心脏病心脏病的百份变化率;可在欧洲委员会注册的基本期望为50%的有效地率。结果:随机治疗的388唯病患中的,受益了387唯病患的心脏病心脏病基频数据。这些在CPA先决条件的断然治疗人群中的,临床实验、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗组的心脏病心脏病基频中的参数变化率共五21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 临床实验共五p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均不曾大幅提高显著性相异。68唯(17.5%)病患不曾能继续飞行测试,除此以外显现不当事件真相的40 唯(10.3%)病患。治疗惹来的不当事件真相大部分为呕吐、呕吐、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本飞行测试表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用制剂改善了无可葛洲坝大部分心脏病M-心脏病病患的心脏病高度集中的。8 与 12 mg制剂物的吡仑帕奈具有可接受的可靠度与反应性。证据分类:本研究工作所提供的,每日一次8 与12 mg制剂物的吡仑帕奈辅助用制剂可以有效地用于无可葛洲坝大部分心脏病M-心脏病病患,为I类证据。
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