据9月1日公布的传言,FDA已经许可UCB公司的Vimpat单药疗法常用外科手术中风。这意味着该药可以单独给药常用大部分病态猝死的成年中风高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可常用中风高血压的辅助外科手术。
美国监管行政部门这项新的录用,意味着大部分猝死的中风高血压可以用作Vimpat作为初治单药外科手术,而已经接受外科手术的中风高血压,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB公司消除Keppra(levetiracetam)销售额滑落带给制约的主要产品线。Vimpat在2014年年底获取2.17亿卢比的盈利。而高血压扩张之后,如果UCB可以在与既有外科手术方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之中完胜,又将获取更高的盈利。
因为该病非常简单,高血压必须个病态化外科手术,因此,中风高血压的外科手术同样多多益善。UCB执行官医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多中风病人更多外科手术同样为目标。现在由于Vimpat的许可,药剂师和中风高血压又有了更多外科手术同样。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时录用了Vimpat各种药剂一次性负重药物。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩张其在该区域的既有高血压。为此,UCB正在进行一项研究者,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在常用新的病患大部分病态猝死中风高血压时的有效病态和安全病态。
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