卫材在法国发布新一代抗癫痫药Fycompa

卫材（Eisai）5月22日宣布，已收到法国健康厂商经济委员会（CEPS）对新一代抑郁症药剂Fycompa（perampanel）的报销许可，公司将在法国推出该药，使法国的抑郁症个体受益。Fycompa于2012年7月获欧盟许可，用于12岁及以上抑郁症病人中风或无继发性全身性猝死、一小抑郁症猝死的辅助疗程。

Fycompa的获批，是基于3项关键、全球性、随机、双盲、抗抑郁药对照、剂量递增、关的1480例抑郁症病人的III期研究的临床档案资料。每一项研究均证明了perampane在辅助疗程一小猝死性抑郁症病人中的及良好耐受性。研究所报道的最常见不良事件包括头晕、头痛、心悸、烦躁、乏力及共济失调。

Fycompa由卫材发现和开发，是一种总体选择性、非竞争性的AMPA型GABA介导抑制剂。GABA是减缓抑郁症猝死的主要中枢神经。作为AMPA介导抑制剂，Fycompa能通过靶向突触后AMPA介导-GABA的活动，减缓与抑郁症猝死方面神经元的过度愉悦。这种关键作用系统，与现今市售的抗抑郁症药剂（AEDs）不同，这意味着Fycompa是这类新药中获欧盟批用于及12岁以上年轻人抑郁症病人的首个AED药剂。

Fycompa具备日服一次的益处，有望减缓潜在的服药负担，并改善病人的药剂依从性。

抑郁症是全球最常见的神经系统病症之一。在法国平均有45万例抑郁症病人，每天新诊100例。抑郁症猝死是大脑神经元促使和减缓不平衡的结果，这些不平衡意味著通过多种神经化学系统引发，但现今十分相似。

编辑： zhongguoxing