EMA建议：允许育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲制剂监理（EMA）制剂确保和可能性评估委员会要求，加强对以次戊酸盐的应用于管理，放宽育龄期男人应用于以次戊酸盐。

这是由于，孕期以次戊酸盐曝露会导致早产斜视和发育情况。

委员会要求，除了对病人无效或不耐受，以次戊酸盐不应用于病人之中风有发作或疾之中风语言障碍的婴儿或即将婴儿男人。

对于那些以次戊酸盐是唯一病人必需的男人来说，其所同步进行必要的避孕措施。如果有领头的主治医师擅处理这种情形，可根据实际情形，在主治医师的聘请和监督下同步进行妊娠准备。此外，这种情形同样也适用于预防偏头痛。

EMA还要求，诊疗主治医师在向这些人群开具以次戊酸盐制剂时，应转告有关制剂的全部信息，确保确保病征理解制剂的潜在可能性，在取得病征的知情同意后，方可同步进行相关病人。

以上要求基于孕期以次戊酸盐曝露effect的一项系统评估，在这项系统评估之中，EMA委员会不仅政府部门了限于的病征和家庭，还政府部门了相关的专业人士和妇产科。

发育语言障碍

最近的深入研究表明，孕期以次戊酸盐曝露的学龄前老年人发育情况生病可能性高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、知觉语言障碍、讲话和表达困难和脑力水平低下。

此外，有数据显示，卵巢内以次戊酸盐曝露的老年人在出生时，斜视的可能性约为11%，如神经管缺点和腭裂，而一般老年人之中的生病可能性仅为2%-3%；并且，这些老年人之中风多动症的可能性也较大。当前数据也表明，孕期以次戊酸盐曝露的老年人之中风孤独症谱系语言障碍和孤独症的可能性为一般老年人的3倍和5倍。

委员会要求，其所向欧洲理事会的卫生保健职员和遵从以次戊酸盐病人的病征提供有关这种制剂的教育的资讯，以转告他们这种制剂的相关可能性。诊疗主治医师也其所每星期评估正在遵从病人的青春期或原计划妊娠男人。

目前，这些要求之前提交至人类互授权程序和分散程序协调组，等待最终提出诉讼。与此同时，对正在服用以次戊酸盐、对病人有任何疑问的男人，应及时政府部门主治医师。

坚拒

在这一深入研究领域卓有建树的普林斯顿大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果申明这些要求，他将会减少卵巢内以次戊酸盐曝露的老年人数量。鉴于以次戊酸盐曝露的多种斜视和早产发育情况可能性，以及大约一半的婴儿等同于原计划婴儿，以次戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个坚拒的必需。

“我们支持这一要求，以次戊钠不应该作为病人育龄男人发作的三线病人方法。并且，男人在妊娠期间也需要被转告制剂的潜在可能性。我们一直共同努力育龄期发作男人遵从孕前政府部门的活动，同时也提供了一些能源，以确保确保她们想到发作制剂的潜在可能性。”大英帝国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和选举经理Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的发作制剂也必要，但是对于已婴儿或原计划妊娠的男人来说，平均浓度的以次戊钠仍是最佳必需。这可能是因为这些替代制剂并不能依靠发作症状，阿司匹林过大，或是容易依靠的发作发作可能性远高于以次戊钠带来的伤害。

在这种情形下，衡量国家主权后，病征和主治医师可能会得出结论，以次戊钠对他们来说是最确保的必需。如果申明这些要求，其所确保确保病征想到以次戊钠的潜在可能性，并与主治医师制定最佳病人方案。

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编辑： 李英飞