据9月1日发布的消息,FDA已经批文UCB子公司的Vimpat单药疗法运用于放射治疗之前风。这这样一来该药可以基本上给药运用于以外性猝死的成年之前风病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文运用于之前风病患者的特别设计放射治疗。
美国管制机构这项新的推荐,这样一来以外猝死的之前风病患者可以常用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经放弃放射治疗的之前风病患者,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑造成阻碍的主要产品。Vimpat在2014年年初获得2.17亿欧元的利润。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与这两项放射治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之前获胜,又将获得极低的利润。
因为该病较为复杂,病患者需要个性化放射治疗,因此,之前风病患者的放射治疗自由选择多多益善。UCB高级顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以提供格外多之前风病人格外多放射治疗自由选择为目标。现在由于Vimpat的批文,内科医生和之前风病患者又有了格外多放射治疗自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种抗病毒方式有负荷剂量。
UCB已著手向欧洲提交申请,扩展其在该区域的这两项适应症。为此,UCB正在进行一项深入研究,较为lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在运用于新诊断以外性猝死之前风病患者时的正确性和安全性。
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