UCB的Vimpat癫痫新适应症在旧金山获批

据9月1日发布的消息，FDA不太可能批文UCBCorporation的Vimpat单药疗法主要用途病人发作。这假定该药可以单独给药主要用途外普遍性头痛的孩童发作症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被批文主要用途发作症状的辅助病人。

美国政府监管机构这项属于自己推荐，假定外头痛的发作症状可以采用Vimpat作为初治单药病人，而不太可能接受病人的发作症状，也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCBCorporation克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来负面影响的主要厂商。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿法郎的盈余。而结核病扩张之后，如果UCB可以在与除此以外病人新方法的恶普遍性竞争（例如lamotragine和topiramate）中取胜，又将得到来得高的盈余。

因为该病比较复杂，症状所需个普遍性化病人，因此，发作症状的病人选择多多益善。UCB副手卫生司ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以获取来得多发作病人来得多病人选择为目标。现在由于Vimpat的批文，内科医生和发作症状又有了来得多病人选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批文，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次损耗剂量。

UCB已构想向北美提交申请，扩张其在该区域的除此以外结核病。为此，UCB刚刚完成一项科学研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途新诊断外普遍性头痛发作症状时的有效普遍性和安全普遍性。

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编辑： zhongguoxing